後発品の安定供給に関連する公開情報

「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づき、株式会社三和化学研究所が製造販売元として薬価基準に収載されている後発品及びその他品目^※の安定供給に関連する情報等を掲載しています。

※昭和42年以前に承認・薬価収載された品目を含む。

項目名	ダウンロード形式	更新日
各品目の製造等に関する情報（様式1）		2024年10月15日
製造販売業者の安定供給体制等に関する情報（様式2）		2024年10月15日
安定供給の為の予備対応力の確保の具体的対応方法（様式3）		2024年10月15日
製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法（様式4）		2024年10月15日

後発医薬品の整合性点検に関する情報

「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検の実施について」（令和6年4月5日付）に基づき実施している自主点検結果を公開しております。

項目名	ダウンロード形式	更新日
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る自主点検結果		2024年11月14日

原薬製造国に関する情報

株式会社三和化学研究所が販売するすべての後発医薬品の原薬製造国に関する情報を掲載しております。

項目名	ダウンロード形式	更新日
原薬製造国に関する情報		2024年6月1日

製剤製造企業名に関する情報

株式会社三和化学研究所が販売するすべての後発医薬品の製剤製造企業に関する情報を掲載しております。
製品に関するお問合せは当社にお願いいたします。（製造販売元会社、製品製造会社へのお問合せはご遠慮ください。）

項目名	ダウンロード形式	更新日
製剤製造企業名に関する情報		2024年6月1日