医薬品 よくあるご質問

ベタナミン

規制区分を教えてください。

向精神薬 第三種に指定されています。

長期投与に規制はありますか?

本剤は、厚生労働省告示第97号(平成20年3月19日付、平成18年厚生労働省告示第107号一部改正)に基づき、投薬量は1回30日分を限度とされています。


参考資料:添付文書(「25.保険給付上の注意」の項)

「特発性過眠症」の効能又は効果はありますか?

該当の効能又は効果は有しておりません。
本剤の承認された効能又は効果は下記になります。

〈ベタナミン錠10mg〉
〇軽症うつ病、抑うつ神経症
〇次の疾患に伴う睡眠発作、傾眠傾向、精神的弛緩の改善
  ナルコレプシー、ナルコレプシーの近縁傾眠疾患

〈ベタナミン錠25mg、50mg〉
次の疾患に伴う睡眠発作、傾眠傾向、精神的弛緩の改善
 ナルコレプシー、ナルコレプシーの近縁傾眠疾患


参考資料:添付文書(「4.効能又は効果」の項)

ベタナミンに薬物依存性はありますか?

頻度は不明ではありますが、長期投与により薬物依存を生じることがあります。


参考資料:添付文書(「11.1 重大な副作用」の項)

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