測定原理
使用上の注意
1.取り扱い上の注意
(1)試験紙は必要な枚数だけ取り出した後、容器は直ちに密栓してください。密栓が不十分な場合や、試験紙を取り出した後、5分以上放置した場合、試験紙が劣化し、正しい判定結果が得られなくなる可能性があります。また、開封後はなるべく早めに使用してください。
(2)試験紙部分を直接口に入れたり手で触れないでください。
(3)試験紙を半裁するなどの加工をすると吸湿、汚染により正しい結果が得られない場合があります。試験紙を加工せず、そのまま使用してください。
(4)検体は感染のおそれがあるものとして、注意して取り扱ってください。
2.使用上の注意
(1)試験結果の判定はできるだけ、直射日光などの強い紫外線を避け、1000ルクス前後の昼光色の明るい環境で行ってください。 (2)呈色の色調が二つの色枠の間の色のときには、おおむね両者の間と判定できます。
(3)試験結果の判定は定められた測定時間に行い、規定時間以外の試験部分の変色は原則として無視してください。
(4)試験紙部分に尿の濡れむらが発生した場合は、濡れている部分を比色表と比較し判定してください。
(5)投与薬剤、その代謝物、尿の着色などが検査結果に影響を及ぼすことがあります。
(6)試験紙を尿に浸したまま放置しないでください。3分以上放置しますと、試験紙が剥がれてしまうことがあります。操作方法に従い、浸漬時間は2秒を目安としてください。
(7)使用期限を過ぎた試験紙は使用しないでください。
(8) 揮発性薬品などを取り扱っている場合や、石油ストーブなどの暖房器具を使用している場合、それらの蒸気、排ガスが判定に影響を及ぼすことがあります。
(9)保存の際は水平な場所に置いてください。また、容器にできるだけ振動を与えないでください。
(10)容器中の乾燥剤を取り出したり、試験紙を他の容器につめかえないでください。
(11)保存法が完全であれば変色することはありませんが、変色した場合は使用しないでください。変色の有無は比色表に示す外観色を参考にしてください。
3.廃棄上の注意 使用済みの試験紙は、廃棄物に関する法令に従って処理してください。
操作方法
1.試薬の調整方法
本品をそのまま用い、以下の操作により測定を行います。
2.必要な器具・器材・試料など
(1)採尿容器
(2)ストップウォッチ
3.操作法
(1)採尿容器内でよく攪拌した新鮮な尿に試験紙を約2秒間完全に浸し、直ちに取り出します。
・試験紙を尿中に浸ける場合、浸ける時間が短いと発色が十分生じず、また長く浸け過ぎると試薬が流失して、正しい結果が得られません。
(2)試験紙を濾紙などに軽く当て、過剰の尿を取り除きます。その後、試験紙を水平に保持します。
・試験紙に過剰の尿が付着すると、判定に影響を与えることがあります。
(3)60秒後に比色法と比較して判定します。アルブミン/クレアチニン比を求める場合は、■測定結果の判定法■または比色表に記載のアルブミン/クレアチニン比判定表に、アルブミンとクレアチニンの測定結果を当てはめて判定を行います。
操作上の注意
1.検体および測定操作上の注意
(1) 遠心分離しないでよく攪拌した新鮮な尿を使用してください。 できるだけ検体採取後1時間以内の尿を使用してください。 (2)防腐剤を添加した尿は使用しないでください。
(3)使い捨ての容器もしくはよく洗浄した容器を使用してください。
(4)尿を直接かけて使用しないでください。
(5)容器に洗剤や殺菌剤が残らないようよくすすぎを行ってください。
(6)容器の洗浄やすすぎが不十分ですと、誤った結果を示すことがあります。
(7)測定温度は、20~30℃が標準となっています。尿検体もこの温度を保つようにしてください。
(8)採取後1時間以内に検査ができないときは、検体はただちに冷蔵し、検査前に20~30℃に戻してください。
(9)判定時間(60秒)を厳守してください。判定が遅れるとクレアチニンの判定結果が高値になることがあります。
2.妨害物質
アルブミン試験部分:
高分子物質(ポリビニルピロリドン)、第4級アンモニウム化合物を含む消毒剤が尿中に混在すると、偽陽性を示すことがあります。大量のヘモグロビンやミオグロビンが存在したり、明らかな肉眼的血尿の場合は、偽陽性を示すことがあります。強アルカリ尿では偽陽性を、強酸性尿では偽陰性を示すことがあります。
クレアチニン試験部分:
大量のヘモグロビンやミオグロビンが存在したり、明らかな肉眼的血尿の場合は、偽陽性を示すことがあります。アスコルビン酸などの還元性物質を大量に含む尿は、偽陰性を示すことがあります。強アルカリ尿では偽陰性を示すことがあります。
性能
1.感度
アルブミン試験部分:
尿中アルブミン濃度 10mg/Lより検出することができます。
クレアチニン試験部分:
尿中クレアチニン濃度 10mg/dLより検出することができます。
2.正確性
試験紙に対する標準液を調製し、操作方法に従い試験を行うとき、その対応する標準色調と一致します。
3.同時再現性
操作方法に従い濃度既知の標準液又はコントロール尿を同時に3 回試験するとき、同一の成績を示します。