オザグレルNa点滴静注80mg「IP」一般名：オザグレルナトリウム (Ozagrel Sodium)

変更前製剤写真

後発医薬品

［先発医薬品名］: カタクロット注射液20mg・40mg（規格違い）／キサンボンS注射液20mg・40mg（規格違い）
［先発会社名］: 丸石製薬株式会社／キッセイ薬品工業株式会社
［先発品と効果・効能の差異］: 無

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生物学的同等性試験	溶出試験	安定性試験		製品比較資料（案）
生物学的同等性試験	溶出試験	加速試験	長期保存試験	製品比較資料（案）
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別規格の製品

オザグレルNa点滴静注20mg「IP」オザグレルNa点滴静注40mg「IP」

製品のお知らせ

2020.07.08販売中止オザグレルNa点滴静注20mg・40mg・80mg「IP」　販売中止のお知らせ2020:07:08:10:00:00
2019.07.25添付文書改訂オザグレルNa点滴静注20mg・40mg・80mg「IP」　添付文書の改訂2019:07:25:00:00:01
2019.07.25添付文書改訂オザグレルNa点滴静注20mg・40mg・80mg「IP」　使用上の注意改訂のお知らせ2019:07:25:00:00:00
2019.04.24添付文書改訂オザグレルNa点滴静注20mg・40mg・80mg「IP」　添付文書の改訂2019:04:24:13:00:00
2016.12.20包装変更オザグレルNa点滴静注20mg・40mg・80mg「IP」　日本薬局方新規収載に伴う変更のお知らせ（12月更新）2016:12:20:16:00:00

製品情報

一般名	オザグレルナトリウム (Ozagrel Sodium)	薬効分類	トロンボキサン合成酵素阻害剤
日本標準商品分類番号	87219	規制区分	処方箋医薬品
貯法	遮光、室温保存	使用期限	製造後3年（外装及びアンプルに表示の使用期限内に使用すること）
組成	オザグレルNa点滴静注80mg「IP」は、1管4mL中「日局」オザグレルナトリウム80mgを含有する。
性状	本剤は無色澄明の水性注射液で、pH及び浸透圧比は次のとおりである。 pH：8.8～9.8 浸透圧比(生理食塩液に対する比)：4.2～4.6

承認番号	22500AMX01939000	承認年月日	2013年12月11日
薬価基準収載医薬品コード	3999411A4016	薬価基準収載年月日	2014年6月20日
個別銘柄コード (YJコード)	3999411A4083	販売開始年月日	2003年7月7日
レセプト電算処理システムコード	621537002	薬価	784円

4mL×10管

JANコード	4987086513173
統一商品コード	086513173
HOTコード	1153705030103
GS1コード：調剤包装単位	(01)04987086513159
GS1コード：販売包装単位	(01)14987086513170

4mL×50管

JANコード	4987086513180
統一商品コード	086513180
HOTコード	1153705030104
GS1コード：調剤包装単位	(01)04987086513159
GS1コード：販売包装単位	(01)14987086513187