ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「DK」一般名：ゾルピデム酒石酸塩 (Zolpidem Tartrate)
後発医薬品
- ［先発医薬品名］
- マイスリー錠5mg
- ［先発会社名］
- アステラス製薬株式会社
先発品と効果・効能等の差異：無
| 添付文書 | インタビュー フォーム |
製剤写真 | くすりのしおり(外部サイト) | |
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| 日本語版 | 英語版 | |||
| HTML | ||||
| 生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 製品比較 資料（案） |
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|---|---|---|---|---|
| 加速試験 | 長期保存 試験 |
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| - | WORD | |||
別規格の製品
製品のお知らせ
- 2019.07.09 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg・10mg「DK」 添付文書の改訂PDF
- 2019.07.09 ベタナミン錠10mg・25mg・50mg「三和」、ゾルピデム酒石酸塩錠5mg・10mg「DK」 使用上の注意改訂のお知らせPDF
- 包装変更・その他
2019.04.05
梱包箱サイズ変更のお知らせ（4月更新）
（ゾルピデム酒石酸塩錠5mg・10mg「DK」、ロサルタンカリウム錠25mg・50mg「DK」）PDF - 2018.10.23 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg・10mg「DK」 添付文書の改訂
- 2018.10.23 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg･10mg「DK」 使用上の注意改訂のお知らせPDF
製品情報
| 一般名 | ゾルピデム酒石酸塩 (Zolpidem Tartrate) | 薬効分類 | 入眠剤 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 日本標準商品 分類番号 |
871129 | 規制区分 | 向精神薬、処方箋医薬品、習慣性医薬品 | ||||||||
| 貯法 | 室温保存、ただし錠剤分割後は遮光保存 | 使用期限 | 製造後3年（外装に表示の使用期限内に使用すること） | ||||||||
| 組成 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「DK」は、1錠中「日局」ゾルピデム酒石酸塩5mgを含有する。 |
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| 性状 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「DK」は、淡いだいだい色の片面1/2割線入りのフィルムコーティング錠である。
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| 承認番号 | 22400AMX00582000 | 承認年月日 | 2012年2月15日 |
|---|---|---|---|
| 薬価基準 収載医薬品コード |
1129009F1017 | 薬価基準 収載年月日 |
2012年6月22日 |
| 個別銘柄コード (YJコード) |
1129009F1050 | 販売開始年月日 | 2012年6月22日 |
| レセプト電算処理 システムコード |
622174901 | 薬価 | 10.10円 |
【100錠（PTP10錠×10）】
| JANコード | 4987086561280 |
|---|---|
| 統一商品コード | 086561280 |
| HOTコード | 1217490010101 |
| GS1コード ：調剤包装単位 |
(01)04987086561266 |
| GS1コード ：販売包装単位 |
(01)14987086561287 |
【1000錠（PTP10錠×100）】
| JANコード | 4987086561297 |
|---|---|
| 統一商品コード | 086561297 |
| HOTコード | 1217490010102 |
| GS1コード ：調剤包装単位 |
(01)04987086561266 |
| GS1コード ：販売包装単位 |
(01)14987086561294 |
