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セイブル

セイブル錠とセイブルOD錠に違いはありますか?

普通錠と比較してOD錠は水なしでも服用できる点が違います。

生物学的同等性試験の結果、セイブル錠と、セイブルOD錠は、生物学的に同等であることが確認されており、有効性、安全性は同等であると考えられます。
セイブルOD錠50mgを水なしまたは水と共に、セイブル錠50mgを水と共にそれぞれ1錠を20名の健康成人男性にクロスオーバー法により絶食単回経口投与し、75gスクロース負荷後3時間までの血糖値推移をコントロール期(無投与時)と比較しました。得られたパラメータ(⊿AUC0-3h、⊿Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認されました。

⊿AUC0-3h: 投薬前後における血糖値推移-時間曲線下面積(75gスクロース負荷後3時間)
⊿Cmax:投薬前後における最大血糖値差


参考資料:セイブルOD錠添付文書(「16.8.1 生物学的同等性試験」の項)

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