医療関係者向け情報

バナリスト エース シスタチンC

製品情報

測定原理

1.測定原理
ラテックス凝集免疫比濁法
試料と試薬の反応は、測定用チップ内で完結します。測定用チップ内での反応の流れの概略を以下に示します。

①全血は測定用チップ内で血球分離され、一定量の血漿成分が測定用チップ内を移動します。
②血漿成分に含まれるシスタチンCは、測定用チップ内に充填された抗ヒトシスタチンCウサギポりクローナル抗体感作ラテックスと反応して、シスタチンC濃度に応じてラテックス凝集塊を形成します。
③ラテックス凝集塊は測光用チップ内を移動し、測光部に到達します。
④側光部(波長:635nm)で測定を行い、シスタチンC濃度を表示します。

使用上の注意

1.試料からの感染防止のため、測定に際しては保護手袋を着用するなど十分注意してください。
2.冷蔵庫から取り出したアルミ袋で包装された測定用チップは室温に戻してから使用してください。なお、測定用チップは使用直前にアルミ袋から取り出してください。
3.保管の際は、必ず包装箱の上面を上にして保管してください。包装箱の上下を逆にしたり、上面を横にしたりしないでください。
4.貯蔵方法に従って保管し、使用期限が過ぎた測定用チップは使用しないでください。
5.測定用チップは凍結しないで下さい。一度凍結した測定用チップは正しく測定できません。
6.測定用チップを持つ際は、測光部に触れないように注意してください。
7.測定用チップは落としたり、振ったり等強い衝撃を与えないよう取り扱いに十分注意してください。また、そのような測定用チップは使用しないでください。
8.シスタチンC専用キャピラリーに吸引した試料が必ず試料採取ラインを上回っていることを確認してください。試料採取ライン以下では正しく測定できません。また、シスタチンC専用キャピラリー以外を使用しても正しく測定できません。
9.測定用チップを取り扱う際、2次元コードは汚さないように注意してください。
10.2次元コード読み取りエラーの場合は、専用測定装置の取扱説明書に従い、対応してください。
11.試料を吸引させたシスタチンC専用キャピラリーは直ちに測定用チップにセットし、速やかに測定を開始してください。
12.測定中にエラー等が発生した場合、再検査により確認してください。
13.測定結果が「Low」又は「High」と表示された場合は、他の測定方法にて再度測定を行ってください。
14.測定用チップ内の試薬は保存剤としてアジ化ナトリウムを含んでいますので、廃棄する際には爆発性の金属アジドが生成されないよう適正に取り扱ってください。
15.使用済みの測定用チップは、廃棄物に関する法令に従って処理してください。
16.測定用チップは繰り返し使用することはできません。

品目仕様等

包装単位
10回用

操作方法

1.冷蔵庫からアルミ袋で包装された測定用チップを取り出し、10分程度放置し、室温に戻してください。なお、測定用チップは用直前にアルミ袋から取り出してください。
2.付属のシスタチンC専用キャピラリーの先端を試料に接触させ、試料採取ラインを上回るまで試料を吸引してください。
3.試料を吸引したシスタチンC専用キャピラリーを測定用チップに直ちにセット してください。
4.シスタチンC専用キャピラリーをセットした測定用チップを専用測定装置の所定の場所に速やかにセットしてください。
5.専用測定装置の「START」ボタンを押すことで測定が開始されます。
6.測定終了後、専用測定装置の表示部分に測定結果が表示されます。
7.使用済みの測定用チップは、取り出し、法令に従って、医療廃棄物として廃棄してください。
[注]操作方法の詳細については、専用測定装置の添付文書および取扱説明書をご覧ください。

操作上の注意

1.性能
(1)感度                          ①生理食塩水を測定した場合、測定結果は「Low」と表示されます。                          ②5.0mg/L付近の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±20%以内です。
2)正確性                            ①0.50mg/L未満の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±0.15mg/L以内です。 ②0.50mg/L以上の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±20%以内です。
(3)同時再現性
管理検体を7回連続測定した場合、変動係数は15%以内です。。
(4)測定範囲
0.20~8.00mg/L

3.較正用の基準物質(標準物質)
ERM-DA471/IFCC

性能

1.性能
(1)感度                          
 ①生理食塩水を測定した場合、測定結果は「Low」と表示されます。      
 ②5.0mg/L付近の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±20%以内です。

(2)正確性                            
 ①0.50mg/L未満の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±0.15mg/L以内です。
 ②0.50mg/L以上の管理検体を測定した場合、測定結果は既知濃度の±20%以内です。


(3)同時再現性
 管理検体を7回連続測定した場合、変動係数は15%以内です。


(4)測定範囲
  0.20~8.00mg/L

3.較正用の基準物質(標準物質)
ERM-DA471/IFCC

コンタクトセンター

フリーダイヤルでのお問い合わせ 0120-19-8130

[ 受付時間 ]
月~金(祝日・弊社休業日を除く)
午前9時より午後5時まで


お問い合わせフォーム